使溶出度测试更容易的技巧三
媒体准备和处理:
溶出介质的倾倒应准确无误,并在倾倒时尽可能减少向溶出介质中加入空气。大多数客户将使用量筒来测量和倾倒他们的媒体。我相信有一个选项需要尽可能多的时间,但会增加介质体积的准确性并减少添加的溶解气体。我更喜欢测量介质的方式是在顶部装载天平上称重。您可以找到一个塑料烧杯,它可以将您的溶出杯放入其中,并将其放在顶部装载天平上。称重,然后将培养基直接倒入溶出杯中。由于只有 1 个倾倒步骤,您可以减少进入容器的溶解气体量,还可以将体积精度从 1% 左右提高到几毫升以内。
如果您需要对介质进行除气,有多种方法可以做到这一点。由于可变性,我不喜欢使用氦气喷射 - 不仅是脱气,还有氦气的可用性和定价。有自动脱气站可以很好地工作。如果您不想投资于脱气系统,USP 脱气方法可以通过一些过滤器(例如 Sterivac 夹层过滤器)轻松完成。
此外,当我们谈论溶解气体时 - 在产品的方法开发中,看看您是否真的需要去除溶解气体总是一个好主意。许多配方对溶解的气体不敏感……而且一些介质(例如带有表面活性剂的介质)不容易脱气或脱气时间长。检查这一点就像在脱气和非脱气运行之间进行 F2 比较一样简单。