一、溶出度仪水平度验证

　　在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。

　　将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上，工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚，使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪，否则需要对溶出仪进行重新验证。

　　二、篮（桨）轴垂直度

　　技术要求：紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，智能溶出试验仪报价，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。

　　三、溶出杯垂直度

　　沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方，V型槽贴紧溶出杯内壁（注意测量表放置的高度，避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面，从而导致测量表测量面不能*与溶出杯壁贴合），对“位置1”进行验证，在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面，点击与溶出杯位置相对应的位置编号后，“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度，点击“位置1”保存点数据。

（1）转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢金属材料制成。篮体A由不锈钢丝网(丝径为0.254mm，孔径0.425mm)焊接而成，呈圆柱形，内径为22.2mm±1.0mm，北京智能溶出试验仪，上下两端都有金属边缘。篮轴B的直径为9.4～10.1mm，轴的末端连一金属片，作为转篮的盖；盖上有通气孔(孔径2.0mm)；盖边系两层，上层外径与转篮外径同，下层直径与转篮内径同；盖上的三个弹簧与中心呈120°角。转篮旋转时摆动幅度不得超过±1.0mm。

　 （2）操作容器为1000ml的圆底烧杯，内径为98～106mm，高160～175mm；烧杯上有一有机玻璃盖，盖上有2孔，中心孔为篮轴的位置，另一孔供取样或测温度用。为使操作容器保持恒温，应外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃±0.5℃。转篮底部离烧杯底部的距离为25mm±2mm。

　 （3）电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4%。运转时整套装置应保持平稳，不得晃动或振动。

温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示，每1℃的温度变化，会引起高达5％的溶出速率的变化。

《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃，智能溶出试验仪价格，用于贴剂时，溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量，智能溶出试验仪厂家，要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内，并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始，取样位置一直没有变化，即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定，特别是在溶出的初始阶段，取样位置规定的具体，可以更有利于结果的重现。

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