将规定体积的溶解介质(不含溶解空气)放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明,否则将一个剂量单位放入设备中,八杯智能药物溶出度仪厂家,注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时,在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置(例如玻璃螺旋线)在容器底部保持水平,或否则会浮动。使用装置 2 时,在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低到位。
立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内,或在规定的每个时间,从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品,距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外,添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时,进行六次重复测试。
溶出度仪是《中国药典》规定的用于模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验仪器,是保证口服固体制剂质量的一个重要指标。溶出度仪主要由机头(包括升降系统及控制系统)、水浴箱、溶出杯、转篮(桨)、温度传感器等组成。通过检验数据表明,溶出度仪的水平度、溶出杯及篮(桨)轴垂直度、篮(桨)转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此,为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性,山东八杯智能药物溶出度仪,有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。
溶出仪机头可电动升降,采用液晶触摸屏,菜单式操作。具有取样选点定时提醒、转速分区显示、实验参数打印、提前预热、定时关机等功能。水浴箱采用快速插接进、出水口,方便水浴箱的拆卸、清洗。 溶出仪的产品优势: 采用通用的配件,转轴采用分段式设计,不同方法之间可进行快速切换; 独立的控制器允许每根转轴的单独升高或降低; 溶出杯支撑板采用316不锈钢材质,表面有特氟龙涂层; '易中心'溶出杯定心系统,确保溶出杯居中; 整块PETG材质水浴装置,无泄漏,方便排液和清洗; 独立的数字加热器和循环系统,超温切断; 运行完成后打印完整的测试报告,便于审计和溯源; 菜单引导的校准程序(可打印)。 性能特点: 机头电动升降。采用直线轴承,运动重复性好。 的溶出杯圈,确保溶出杯与水箱盖板配合紧密,八杯智能药物溶出度仪多少钱,并且溶出杯中心与水箱盖板中心一致。 全部工作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。转速准确,运行平稳,能耗低。 恒温水溶采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,精度高,可方便地用软件校正温度偏差。 溶出杯盖全密封,保温性能好。 计时器有三种工作状可供选择。 具有自动检测和自动保护功能,能给出多种故障提示信号。 采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。