熔点仪测量温度范围
打开熔点仪电源打开后先放入一份样品,然后调指针到70~80V,通用型8杯溶出仪报价,迅速升温,并密切观察所测物质状。待物质熔化后,大略估计所测物质的熔点范围。
观察熔点仪确定物质的熔点范围后,调指针到0V,降低温度至距待测物熔点100℃左右(对熔点未到100℃的化合物应降低至室温)。
熔点仪待降温至(三)中所规定温度范围之后,重庆通用型8杯溶出仪,放入第二份样品,并将指针调至5~10V,缓慢升温,直至待测物熔化。
熔点仪注意事项:熔点仪测完熔点后应将毛细管带走,将指针调至“零”刻度,闭电源,按原有状将物品摆放整齐。
篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性,并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4%范围内,与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求,除另有规定外,溶出介质须经脱气处理,其原因是在任何给定的压力及温度下,总有一部分气体溶于液体中,在溶出度试验过程中,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。
在完成IQ之后,需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括:
(1)根据用户或用户组权限清单,进行相关安全性测试,如账号管理,密码管理和权限管理。
(2)审计功能的确认,通用型8杯溶出仪价格,如:重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录;审计不可被关闭,审计记录不可被修改和删除。
(3)确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应,能准确地控制仪器系统。
(4)确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。