溶出试验前期的准备工作介绍:
1、安装调整溶出仪转杆
升起机头,安装试验转杆(篮杆、桨杆、小桨杆)。按一下上升(下降)键机头开始上升(下降),再按一下上升或下降键,机头停止上下运动。
将限位器拨至基准位置,按下降键使机头下降直至停止(基准位置),垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或桨叶底部接触到溶出杯底部,逆时针旋紧离合器上部螺母。升起机头。调整限位器,当使用桨法时,天津全自动溶出仪哪家好,将限位器拨至桨位,使用篮法时,将限位器拨至篮位,湖北天津全自动溶出仪,按下降键使机头下降直至停止,则网篮底面或桨叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25±2mm)。可用测量钩验证。
2、模式切换说明
3、注入溶剂,升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。
篮式和桨式供试品储藏溶液的配制:取900 ml溶解介质,并将其注入到每一个溶解容器中,注意不能让空气进入溶解介质,也不能进行搅拌。6张校正片分别放入一个干燥的转筒内,天津全自动溶出仪价格,或六个杯子同时放入(划桨)。从修正板与溶解介质接触起计起,天津全自动溶出仪多少钱,采样30 min (错误不大于20秒),用孔径不大于0.8微米的滤膜进行过滤,再地量取滤液,加入溶解介质,将其稀释为每1毫升0.02毫克的溶液。小杯法制备样品储存液:取250 ml溶解介质,将其分别倒入每一溶解杯中,小心不让空气进入溶解介质,也不能进行搅拌。调节每分钟100转。用冷风、洗耳球、软刷等方法将片子表面的灰尘清除干净,并选择6片水杨酸溶解度校正片。从校正板与溶解介质接触的那一刻起,6张校正片被同时放入六个溶解杯中,30分钟后采样(错误不大于20秒)。用孔径不超过0.8微米的滤膜进行过滤,再将5 ml的续滤液用溶解介质稀释到25毫升。
仪器应装有6套操作装置,可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。
测定法 除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃,调整转速使其稳定。取供试品6片(个),分别投入6个转篮内,将转篮降入容器中,立即开始计时,除另有规定外,至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。