溶出仪机械验证的要点：

1、水平度和垂直度

溶出仪水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。

篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。

溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

2、溶出杯与轴的同轴度

通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。

3、轴与篮的摆动度

轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，重庆八杯智能药物溶出度仪，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。

篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。

不管是篮法还是桨法，介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力，桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质，从而影响溶出速率。因此，篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》对搅拌装置的晃动有明确要求，一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。《中国药典》通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”，八杯智能药物溶出度仪哪家好，与PDG协调后的要求一致。研究表明，当转轴偏离溶出杯中心轴2～6mm时，溶出速率可能会有2％～10％的显著增加。

溶出仪使用环境：药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。溶出仪工作原理：主机采用了双立柱升降传动的机械结构，八杯智能药物溶出度仪价格，外形美观，八杯智能药物溶出度仪厂家，工作性能，电路部分采用了颖的电路设计，钟控模块采用了先进的程序预置芯片，在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序，自动化程序高，操作方便，性能优越，测试数据精度高。溶出仪主要由机头（包括升降系统及控制系统）、水浴箱、溶出杯、转篮（桨）、温度传感器等组成。通过检验数据表明，溶出度仪的水平度、溶出杯及篮（桨）轴垂直度、篮（桨）转速、温度等会对溶出效果产生不同程度影响。其计量性能直接影响对性能的评判。因此，为保证溶出仪能够持续保持机械性能的稳定性，有必要定期对溶出仪的机械部分进行验证。

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