熔点仪测量温度范围
打开熔点仪电源打开后先放入一份样品,八杯智能药物溶出度仪多少钱,然后调指针到70~80V,迅速升温,并密切观察所测物质状。待物质熔化后,大略估计所测物质的熔点范围。
观察熔点仪确定物质的熔点范围后,调指针到0V,降低温度至距待测物熔点100℃左右(对熔点未到100℃的化合物应降低至室温)。
熔点仪待降温至(三)中所规定温度范围之后,放入第二份样品,并将指针调至5~10V,缓慢升温,直至待测物熔化。
熔点仪注意事项:熔点仪测完熔点后应将毛细管带走,将指针调至“零”刻度,闭电源,按原有状将物品摆放整齐。
①仪器运转时,整套装置应保持平稳,不能产生明显的晃动或振动(包括仪器装置所处的环境)。因为它能够改变液体的流型及增加动力学不必要的能量,并因此改变溶出速率。
②转轴应在中心孔并保持垂直状态,旋转应平稳无颤动,仪器应处于良好的稳定转动状态。USP要求转轴的轴线与溶出杯的轴线重合,如有不重合,两条轴线的距离不得超过±2cm,否则会严重干扰流型,使溶出数据变化增加。
③检查仪器的实际转速与其仪器的电子显示数据是否一致,分别设置转速50、100和150r/min进行测定,用经校验的秒表计时,记下2min转动的次数,每1min转动次数误差均不得超过±4%。
④调试桨或篮的高度,在溶出杯未放入溶出介质时,按药典各法的要求,调节桨或篮的下端距溶出杯内底部的距离,应符合规定。
⑤设置好温度,八杯智能药物溶出度仪厂家,用经校验的温度计测定溶出杯内溶出介质的温度,应能恒定在(37.0±0.5)℃,6个溶出杯内的温度差异应小于±0.5℃。每次在实验前使用0.1分度的温度计进行测量。通常要给溶出杯加有机玻璃盖,并保持足够的时间恒温。
溶出仪是专门用于检测固体制剂(如、等)溶出度的试验仪器,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测制剂的溶出度。 这是一种控制制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于的研究、生产和检验。 1.配制溶出介质 溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性。因此,在配制溶出介质前,因对纯化水进行脱气处理,具体方法有:超声、煮沸、加热至41℃后真空脱气等。若使用加热脱气的方法,要等脱气结束后,水温降至室温时,再进行配制,以免加入盐酸或醋酸后,其受热挥发,影响溶出介质的pH值。 不同来源的纯化水pH值不同,天津八杯智能药物溶出度仪,当使用纯化水为溶出介质时,在使用之前应该确定水的pH值,以免因水的pH值不同,造成溶出数据的变化。 2.搅拌桨(篮) 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮。 3.周围环境 溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,八杯智能药物溶出度仪报价,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。 除此之外,在溶出试验时还应注意,取样针的高度,搅拌桨的(篮)转速、溶出介质的实际温度等其他因素,在考察对比原研制剂和自制品的溶出曲线时,造成溶出曲线不一致的并不只是工艺的差异,应注意实验中的各个细节对溶出结果的影响。