1.溶解器桨叶的垂直性修正
每一片叶片的垂直度都要由实验室的仪器主管用修正后的三角尺测量,每一片叶片都要与溶解器的底部平台成90°角,如果有任何不正常的现象,请立即通知供应商进行调整。
2.溶解仪桨心位置的修正
每星期,试验室仪表工作人员利用供货商提供的修正工具,在50 rpm和100 rpm下,测量各桨片的中心位置。
允许范围:误差不得超过2毫米。
3.溶解计叶片和溶解杯底的高度
每周,实验室仪器主管利用供应商提供的校正器(校准器的直径应采用校正后的游表标卡尺进行校准,其直径为25±2毫米),测量溶出仪的桨片与溶解杯底之间的间隔,并用此工具测量6个溶解杯的间隔,这些间隔应该刚好穿过。
篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性,并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4%范围内,与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求,除另有规定外,溶出介质须经脱气处理,通用型8杯溶出仪报价,其原因是在任何给定的压力及温度下,总有一部分气体溶于液体中,在溶出度试验过程中,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。
1、灵活准确的取样方式
取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,自动定位取样针的取样位置。
非驻留式取样针,通用型8杯溶出仪哪家好,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式,湖北通用型8杯溶出仪,支持自动取样和手动取样。
自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。
2、桨篮共轴分体式设计
篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。
篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换,无需重新定位,准确方便,大量节省实验时间。溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方,便于清洁,无残留风险。
溶出搅拌部件材质均为不锈钢,并有特殊防腐蚀镀膜处理,有效应对各种实验条件。