(一)溶出度仪水平度
在两个竖直方向上测得溶解杯壁,天津手动溶出仪多少钱,两次测量值不得超过0.5°。
(二)溶出杯垂直度
沿着溶解杯内壁(避免接触到溶解杯底的弧形部分)测量竖直度,然后沿着内壁转动90°,每次两次测量值都不能超过90.0±1.0°。
(三)篮(桨)轴垂直度
紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90度测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不能大于90.0度±0.5度。
(四)溶出杯与篮(桨)轴同轴度
在溶出杯筒内的吊篮(浆)轴上、下、下分别取一点,绕着篮子(浆)轴线绕着桶(浆)轴转动一圈,测定桶(浆)与溶解杯的内壁之间的距离,从而反映溶出杯的竖轴与浆(浆)轴线之间的偏差。其中一个测量点在溶解杯上缘附近,而另外一个测量点则在接近筐(桨叶)的溶解杯筒中。在2个点处,天津手动溶出仪哪家好,各溶解杯的大和小的差异不能超过2.0 mm。
(五)篮(桨)轴摆动
篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,天津手动溶出仪报价,每根篮(桨)轴测量的大值与小值之差不得超出1.0毫米。在篮(桨叶)上方约20毫米处测量。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,天津手动溶出仪,在参考药典标准的基础上,还应该要结合本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
药品体内体外知多少?我们购买的药片、、颗粒剂等经口服进入体内,进入人体后,药品随着血液流动分散到作用部位方能奏效。
有效成分从药品内释放并存在于体内的这个过程,我们称作溶出。
的自动溶出仪是我们的好帮手,在37正负0.5摄氏度的条件下,杯子中的液体模拟身体内药品发挥作用的环境,旋转的转杆模拟药品进入体内后的运动,根据药品标准,在特定的时间点收集杯子中的溶液,在对溶出杯中的溶液进行测定,评价药品在这段时间内的释放情况。以此作为评价药品质量的一个重要指标。