溶出仪机械验证的要点:
1、水平度和垂直度
溶出仪水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮(桨)轴垂直度:紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯与轴的同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。
3、轴与篮的摆动度
轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,湖南通用型8杯溶出仪,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
组件与装置 1 中的相同,通用型8杯溶出仪哪家好,只是在搅拌元件中,桨被一个篮子 D 代替(见图)。金属轴旋转平稳,通用型8杯溶出仪多少钱,没有明显的摆动。篮子由两个组件组成。顶部有一个通风口,连接到轴 C,它装有三个弹簧夹或其他合适的装置,允许移除下部以引入检查中的制剂,并牢固地固定下部篮子在旋转过程中与容器的轴线同心。篮子的下部可拆卸部分由焊接蒸汽布制成,直径为0.254毫米的金属丝厚度和0.381毫米的方形开口,形成一个圆柱体,顶部和底部有一个狭窄的钣金边缘。篮子可能镀有 2。5 毫米金层,用于酸性介质。在测试过程中,通用型8杯溶出仪厂家,容器内底和篮子之间的距离保持在 23 到 27 毫米。
手动取样时,取样针一般始终置于液面下,研究表明对实验会有一定的扰流作用,一定程度上影响检测结果,而部分自动取样器,因为溶出仪不具有自动升降取样针功能,也和手动取样时类似,而LabIndia溶出仪的取样针(316不锈钢材质)仅当取样时进入溶媒取样,取样结束后收回,真正实现智能化取样。因为取样后,样品需要进行过滤和稀释,以往手动取样和自动取样对取样的体积准确性要求并不高,只要足量,没有太大偏差即可,但LabIndia的活塞泵自动取样器适合于高速取样,误差在1%以内,取样体积可达1~25mL!