1、运行数据终端
在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录,通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表,开始逐项对溶出仪进行验证。
2、溶出度仪水平度验证
技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。
3、篮(桨)深度
技术要求:测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,天津全自动溶出仪,均应为25mm±2mm。
温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示,每1℃的温度变化,会引起高达5%的溶出速率的变化。
《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃,用于贴剂时,溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量,要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内,并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始,取样位置一直没有变化,即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定,天津全自动溶出仪厂家,特别是在溶出的初始阶段,取样位置规定的具体,可以更有利于结果的重现。
一、试验准备
1、用户按前文介绍,进行了必要的用户设置、仪器设置、程序编辑后,即可进行溶出试验。
2、升起机头,向水浴箱中注水至刻度线,向各溶出杯中注入经脱气处理的溶媒,再将机头下降至底位。
3、在5自动运行界面选择预先编辑好的程序,开始试验。
4、仪器自动进行水浴的循环加热,待溶媒温度稳定到设定值时,按用户6预约加热的设定,开始试验。
二、桨法自动运行:
1、用户根据实际需要,进行同步投药或序列投药个样品后,天津全自动溶出仪多少钱,点击按键开始试验。进行同步投药,用户需要将全部样品放入投药孔内。进行序列投药时,用户先将样品放入1#投药孔,天津全自动溶出仪报价,其余样品按程序设定的取样时间,依次放入相应的投药孔,听提示音进行手动投药。
2、进行序列投药时,用户按程序设定的取样时间,听提示音进行手动取样。进行同步投药时,需在30秒内完成样品的取样、过滤。
3、试验结束后,仪器自动停止水浴加热并根据水温适时停止水浴循环。