溶出仪机械验证的要点：

1、水平度和垂直度

溶出仪水平度：在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。

篮（桨）轴垂直度：紧贴轴测量垂直度，再沿轴旋转90°测量，每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。

溶出杯垂直度：沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，天津溶出仪多少钱，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

2、溶出杯与轴的同轴度

通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，天津溶出仪，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。

3、轴与篮的摆动度

轴摆动应在篮（桨叶）上方约20mm处测量，篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，天津溶出仪报价，连续测量15秒。

篮摆动应在篮下缘处测量，篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒。

将规定体积的溶解介质（不含溶解空气）放入设备的容器中。组装设备并将溶出介质加热至 36.5° 至 37.5°。除非另有说明，否则将一个剂量单位放入设备中，注意从剂量单位的表面排除气泡。使用装置 1 时，在旋转桨叶之前让或沉到容器底部。可以使用合适的装置（例如玻璃螺旋线）在容器底部保持水平，或否则会浮动。使用装置 2 时，在每次测试开始时将或放入干燥的篮子中。旋转前将篮子降低到位。

立即以各论中规定的转速运行设备。在规定的时间间隔内，或在规定的每个时间，从溶出介质表面和旋转刀片或篮子顶部之间的中间区域取出样品，距离容器壁不小于 10 mm。除单次取样外，添加体积等于抽取样品体积的溶出介质。通过膜过滤器迅速过滤样品溶液平均孔径不大于 1.0 微米的圆盘。丢弃初的几毫升滤液。按照个别专着中的指示进行分析。重复整个操作五次。当两个或多个或被指示一起放置在设备中时，进行六次重复测试。

篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性，并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4％范围内，与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求，除另有规定外，天津溶出仪哪家好，溶出介质须经脱气处理，其原因是在任何给定的压力及温度下，总有一部分气体溶于液体中，在溶出度试验过程中，这种气体的存在可能会影响结果的重现性。

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