这是一种控制制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于的研究、生产和检测。Rcy-808t溶出度仪是为溶出度检测而设计的。根据不同配置,可具有自动加药、自动取样(sx8)、自动复水、自动清洗、自动打印报表等功能,以满足药品研发的使用需要;D和品管人员。使其成为开发和质量控制的理想工具。采用液晶触摸屏,操作界面直观,使用方便。高精度温度传感器控温,双温度传感器,一个温度控制,另一个温度测量,智能药物溶出仪报价,可随时检测每个溶解杯的温度。适用于、颗粒剂、、制剂、栓剂等药品剂型的检验。主要特点:定时关机,定时自动预热功能。具有数据、时钟、温度实时校准、超低、超高温报警、二次过热保护等功能。可以存储用户登录信息和实验记录。溶出度仪是一种专门用于检测固体制剂(如、等)溶出度的检测仪器。它可以模拟人体的胃肠消化过程。结合紫外分光光度计,可检测制剂的溶出度,为溶出度的检测提供了方便。
1.修正的次数:6个月
2.主控台的高度探测:
采用水平仪进行水平测量,并在工作位置对主控制平台进行标定,以保证主控制平台和底座处于水平状态。
3.转速:
采用修正后的转速仪来修正仪器的旋转速度,并将特殊的反射胶带粘在溶解装置的转轴上,将仪器的旋转速度设定为50转/分和100转/分,并用旋转计测量。每根轴线测量1分钟,3次随机记录,并以平均值作为测量结果。允许极限:测量的结果应在规定的±4%以内。
4.温度均匀度的测量
将水浴池中的水位调整到刻度线,将溶出器的温度设定在37℃,然后在溶解杯中加适量的水,在温度一定时,用0.01℃的数字显示温控器测量各个水浴的温度,两者之间的差值不能大于0.2摄氏度,而杯子内部的温差应该小于0.2摄氏度。
①仪器运转时,整套装置应保持平稳,不能产生明显的晃动或振动(包括仪器装置所处的环境)。因为它能够改变液体的流型及增加动力学不必要的能量,上海智能药物溶出仪,并因此改变溶出速率。
②转轴应在中心孔并保持垂直状态,旋转应平稳无颤动,仪器应处于良好的稳定转动状态。USP要求转轴的轴线与溶出杯的轴线重合,如有不重合,两条轴线的距离不得超过±2cm,否则会严重干扰流型,使溶出数据变化增加。
③检查仪器的实际转速与其仪器的电子显示数据是否一致,分别设置转速50、100和150r/min进行测定,用经校验的秒表计时,记下2min转动的次数,每1min转动次数误差均不得超过±4%。
④调试桨或篮的高度,在溶出杯未放入溶出介质时,按药典各法的要求,调节桨或篮的下端距溶出杯内底部的距离,应符合规定。
⑤设置好温度,用经校验的温度计测定溶出杯内溶出介质的温度,应能恒定在(37.0±0.5)℃,6个溶出杯内的温度差异应小于±0.5℃。每次在实验前使用0.1分度的温度计进行测量。通常要给溶出杯加有机玻璃盖,并保持足够的时间恒温。