在完成IQ之后,需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括:
(1)根据用户或用户组权限清单,进行相关安全性测试,手动溶出仪,如账号管理,密码管理和权限管理。
(2)审计功能的确认,如:重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录;审计不可被关闭,审计记录不可被修改和删除。
(3)确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应,能准确地控制仪器系统。
(4)确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。
溶出仪是专门用于检测固体制剂(如、等)溶出度的试验仪器,手动溶出仪多少钱,它能模拟人体的胃肠消化运动过程,配合紫外分光光度计可检测制剂的溶出度。 这是一种控制制剂质量的体外检测方法,已广泛应用于的研究、生产和检验。 1.配制溶出介质 溶于溶出介质中的气体可能会干扰溶出结果的重现性。因此,在配制溶出介质前,因对纯化水进行脱气处理,具体方法有:超声、煮沸、加热至41℃后真空脱气等。若使用加热脱气的方法,要等脱气结束后,水温降至室温时,再进行配制,以免加入盐酸或醋酸后,其受热挥发,影响溶出介质的pH值。 不同来源的纯化水pH值不同,当使用纯化水为溶出介质时,在使用之前应该确定水的pH值,以免因水的pH值不同,造成溶出数据的变化。 2.搅拌桨(篮) 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,应及时更换新的转篮。 3.周围环境 溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。 除此之外,在溶出试验时还应注意,手动溶出仪价格,取样针的高度,搅拌桨的(篮)转速、溶出介质的实际温度等其他因素,在考察对比原研制剂和自制品的溶出曲线时,造成溶出曲线不一致的并不只是工艺的差异,应注意实验中的各个细节对溶出结果的影响。
熔点仪主要用于、染料、香料等晶体有机化合物熔点之测定,以便确定其纯度。测量方法一般有光电自动检测和目视观察二种。在速率升温的条件下测量或观察它们的熔解过程,以确定它们的熔点。 使用熔点仪时要注意以下事项: 1.样品必须按要求焙干,手动溶出仪报价,在干燥和洁净的碾体中碾碎,用自由落体敲击毛细管使样品填装结实,填装高度应一致,具体要求应符合规定。 2.插入与取出毛细管时,必须小心谨慎,避免断裂。 3.线性升温速率不同,温室结果也不一致,要求一定规范。 4.被测样品一次填装五根毛细管,分别测定后取中间三个读数的平均值作为测量结果,以消除毛细管及样品制备填装带来的偶然误差。 5.毛细管插入仪器前应用软布将外面沾污的物质清除,以免油浴弄脏。 6.如果需要更换油浴管,请按使用前准备工作中描述的方法进行。