在完成IQ之后,需要通过运行确认来证明仪器系统能够在选定的环境中按照相关标准正常运行。运行确认一般包括:
(1)根据用户或用户组权限清单,进行相关安全性测试,如账号管理,密码管理和权限管理。
(2)审计功能的确认,如:重要内容的新增、操作、更改、删除的动作均能够被记录;审计不可被关闭,审计记录不可被修改和删除。
(3)确认每个操作均有产生与预期要求相匹配的反应,能准确地控制仪器系统。
(4)确认数据保存、调取、备份和恢复功能能够满足数据完整性的要求。
溶出取样的过滤方式
操作者如果使用手动取样样式,一般通过取样针尾部的滤膜进行过滤,也有一些自动取样器会使用针尾的滤板来过滤。还有一种过滤方式就是通过针头处过滤,这种过滤方式是让整个过滤过程在液面下进行,这样药剂的颗粒物不能够进入到取样针管内,可以让溶出的结果更加的准确,而且也方便仪器的维护。
取样高度调节
取样高度在调节的时候,如果是手动取样,那么需要搭配梯形高度尺来调节,具体调节的方法则需要根据桨法或篮法和溶媒的体积来确定具体的高度。一般要求取样的高度是液面距离桨篮顶距离的一半,并且和内壁的距离为1cm。而大部分自动取样器不需要手动调节取样的高度,但是也有一些自动取样器需要手动调节。有条件的话,河北智能药物溶出仪,建议使用自动取样器,因为自动取样器可以自动调整取样高度,而且取样高度调节。
溶出仪溶出取样的过滤方式及取样高度调节就先介绍到这,为了确保溶出结果的有效性,在溶出取样时,应该要按照操作说明书中的步骤进行取样。
1.自动升降取样管设计,智能药物溶出仪报价,可以实现同步取样或序列取样。取样管只在取样时才伸进样品杯,智能药物溶出仪厂家,避免取样针干扰溶出。 2.自动投药模块(DDM),可以通过编程设置为同步投药或序列投药。 3.每个溶出杯都配备独立可升降的温度探头,可以直接检测和记录每个样品杯中的温度,符合GMP要求。 4.快速可拆卸溶出杯固定板和一体成型PET水浴槽,使清洗非常容易。外部循环水浴控制系统,升温快速,温度准确,并且具有的振动。 6.溶出杯设计,采用磁环固定方式,智能药物溶出仪多少钱,使中心点定位更加简单。一体化穹顶形防蒸发盖设计,与溶出杯*密合,保证溶出杯内溶出介质体积恒定。 7.*的外形,节省空间,并可在实验过程中方便地观察溶出杯中样品的状态。 8.低位工作姿态,缩短搅拌篮(桨)的长度,有效降低转轴的机械晃动。 9.篮桨可互换设计,在篮法和桨法之间互换时,无需重新调节高度。