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智能药物溶出仪哪家好-湖北智能药物溶出仪-天津瑞斯德

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不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率。《中国药典》对搅拌装置的晃动有明确要求,一般规定摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。《中国药典》通则0931规定“搅拌轴的旋转轴线与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm”,与PDG协调后的要求一致。研究表明,当转轴偏离溶出杯中心轴2~6mm时,溶出速率可能会有2%~10%的显著增加。


1、灵活准确的取样方式

  取样位置自动定位:系统将根据溶出测试预设的实验方法(篮法/桨法等)和溶出介质体积,智能药物溶出仪价格,自动定位取样针的取样位置。

  非驻留式取样针,减少测试过程中溶出介质扰流的产生。灵活的取样方式,支持自动取样和手动取样。

  自动取样:另外配置自动取样工作站的情况下,可以通过自动取样工作站在预设的取样时间点进行自动取样。手动取样:可以通过防蒸发盖上预留的取样口进行手动取样,或使用自动定位取样针进行手动取样。

  2、桨篮共轴分体式设计

  篮法、桨法、小杯法的溶出搅拌部件均采取共轴分体式设计。

  篮法/桨法等溶出搅拌部件可以在同一个转轴上自由切换,无需重新定位,准确方便,大量节省实验时间。溶出搅拌部件与转轴连接处位于溶出介质液面上方,便于清洁,无残留风险。

  溶出搅拌部件材质均为不锈钢,并有特殊防腐蚀镀膜处理,有效应对各种实验条件。


溶出仪机械验证的要点:

1、水平度和垂直度

溶出仪水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,智能药物溶出仪多少钱,两次测量的数值均不得超出0.5°。

篮(桨)轴垂直度:紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。

溶出杯垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

2、溶出杯与轴的同轴度

通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,天津智能药物溶出仪,以篮(桨)轴为中心旋转一周,智能药物溶出仪厂家,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。

3、轴与篮的摆动度

轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。

篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。


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