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天津全自动溶出仪-天津市瑞斯德-天津全自动溶出仪哪家好

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1.修正的次数:6个月

2.主控台的高度探测:

采用水平仪进行水平测量,并在工作位置对主控制平台进行标定,以保证主控制平台和底座处于水平状态。

3.转速:

采用修正后的转速仪来修正仪器的旋转速度,并将特殊的反射胶带粘在溶解装置的转轴上,天津全自动溶出仪价格,将仪器的旋转速度设定为50转/分和100转/分,并用旋转计测量。每根轴线测量1分钟,3次随机记录,天津全自动溶出仪报价,并以平均值作为测量结果。允许极限:测量的结果应在规定的±4%以内。

4.温度均匀度的测量

将水浴池中的水位调整到刻度线,将溶出器的温度设定在37℃,然后在溶解杯中加适量的水,在温度一定时,用0.01℃的数字显示温控器测量各个水浴的温度,两者之间的差值不能大于0.2摄氏度,而杯子内部的温差应该小于0.2摄氏度。


篮法或桨法中搅拌装置的转动产生了流体的动力学特性,并终改变了介质与制剂的液-固界面状态。转轴的转动状态是影响篮法或桨法溶出特性的根本因素。转速的准确与稳定是溶出仪基本的性能要求。《中国药典》2020年版规定转速应该在规定转速的±4%范围内,与协调后的国际要求是一致的。《中国药典》要求,除另有规定外,溶出介质须经脱气处理,其原因是在任何给定的压力及温度下,总有一部分气体溶于液体中,在溶出度试验过程中,这种气体的存在可能会影响结果的重现性。


温度波动的影响依赖于活性成分以及黏合剂和其他辅料的温度溶解度曲线。有研究显示,每1℃的温度变化,天津全自动溶出仪,会引起高达5%的溶出速率的变化。

《中国药典》规定溶出介质的温度为37℃±0.5℃,用于贴剂时,天津全自动溶出仪厂家,溶出介质的温度为32℃±0.5℃。在每次试验开始之前进行测量,要求溶出杯中溶出介质的温度应达到规定值范围内,并保证足够的平衡时间。国外药典从收载溶出度开始,取样位置一直没有变化,即“距溶出杯内壁不小于10mm处”。《中国药典》说明取样方会影响到溶出量的测定,特别是在溶出的初始阶段,取样位置规定的具体,可以更有利于结果的重现。


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