水平度和垂直度
溶出仪水平度:
在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮(桨)轴垂直度:
紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度:
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
溶出度仪是测量溶出度的检验工具。溶出测试仪优良的性能指标是溶出结果和溶出曲线能否满足要求的基本前提,是验证仪器物理性能和校准溶出度测定准确性的根本保证结果。
目前国内溶出度仪品牌众多,质量参差不齐。许多溶出度仪无法定期维护和校准,有些已多年未进行机械校准。的维护和部署。
不同品牌和型号的溶出度仪结果可能相差10%,这是不可接受的。没有仪器性能的有效保证,智能溶出试验仪多少钱,就无法获得可靠的数据。
溶出度仪在使用前必须进行校准,以尽量减少影响因素。目前溶出度仪校准主要有两种方法,机械校准和化学校准。
仪器应装有6套操作装置,智能溶出试验仪哪家好,可一次测定6份供试品。取样点位置应在转篮上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。
测定法 除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃,调整转速使其稳定。取供试品6片(个),北京智能溶出试验仪,分别投入6个转篮内,将转篮降入容器中,智能溶出试验仪厂家,立即开始计时,除另有规定外,至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。