溶出仪机械验证的要点:
1、水平度和垂直度
溶出仪水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮(桨)轴垂直度:紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
2、溶出杯与轴的同轴度
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。
3、轴与篮的摆动度
轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,湖南通用型8杯溶出仪,均应为25mm±2mm。将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,通用型8杯溶出仪厂家,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
溶出仪性能特点:
仪器具有全彩液晶触控屏,全中文操作系统,操作简便,适用性强;
采用分体式设计,加热循环泵与主机分离,方便后期使用与维护;
采用电动机头升降,方便更换转桨和溶出杯,并且具备转桨自动定高,免去人工操作;
采用14杯12桨双排设计,具备2个同等水浴温度的补液杯,可同时进行12杯样品测定;
采用先进的转杆与桨片分离式设计,进行桨法和篮法实验,只需更换桨片与篮头即可,免去人为定高误差;
溶出杯固定采用整体模具化配件装配,通过定中杯架与锁杯环进行固定,并且转桨与溶出杯均有标号,通用型8杯溶出仪哪家好,位置一对一对应,*符合机械验证指导原则要求;
具有自检功能与自动保护功能,能给出多种故障报警信号;
水箱为一体化成型设计,采用底部快接口放水设计,放水操作简单;转杆与溶出杯自动进行中心定位;