水平度和垂直度
溶出仪水平度:
在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
篮(桨)轴垂直度:
紧贴轴测量垂直度,再沿轴旋转90°测量,每根轴两次测量数值不得超出90.0°±0.5°。
溶出杯垂直度:
沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。
篮式和桨式供试品储藏溶液的配制:取900 ml溶解介质,并将其注入到每一个溶解容器中,注意不能让空气进入溶解介质,也不能进行搅拌。6张校正片分别放入一个干燥的转筒内,或六个杯子同时放入(划桨)。从修正板与溶解介质接触起计起,采样30 min (错误不大于20秒),用孔径不大于0.8微米的滤膜进行过滤,再地量取滤液,加入溶解介质,天津全自动溶出仪价格,将其稀释为每1毫升0.02毫克的溶液。小杯法制备样品储存液:取250 ml溶解介质,将其分别倒入每一溶解杯中,小心不让空气进入溶解介质,天津全自动溶出仪,也不能进行搅拌。调节每分钟100转。用冷风、洗耳球、软刷等方法将片子表面的灰尘清除干净,并选择6片水杨酸溶解度校正片。从校正板与溶解介质接触的那一刻起,6张校正片被同时放入六个溶解杯中,天津全自动溶出仪厂家,30分钟后采样(错误不大于20秒)。用孔径不超过0.8微米的滤膜进行过滤,再将5 ml的续滤液用溶解介质稀释到25毫升。
在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果不易从制剂中释放出来或的溶解速度极为缓慢,则该制剂中的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持的时间也将缩短,在这种情况下,天津全自动溶出仪多少钱,制剂中的溶出速率应予以控制。
大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度,从药品检验的角度上讲,溶出度系指从或等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。