溶出仪是测量药品在溶解程度的仪器。溶出度仪是在体外对体内生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法,也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查,从而提高了药品质量控制方法的科学性,保证了药品的临床。
溶出仪用途:可模拟人体进行、颗粒剂、及剂等药品溶出度仪的测定,还可以应用于食品及化妆品行业,重庆八杯溶出度仪,进行必要的溶出度测试。溶出仪使用环境:药品检验部门、学校实验室、科研部门、及各大药厂的实验室。溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能,电路部分采用了颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。
通过在溶出杯圆柱体内的篮(桨)轴上下各取一个点,以篮(桨)轴为中心旋转一周,测量篮(桨)轴与溶出杯内壁距离的变化,来表征溶出杯垂直轴与篮(桨)轴的偏离。轴摆动应在篮(桨叶)上方约20mm处测量,八杯溶出度仪多少钱,篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。
篮摆动应在篮下缘处测量,篮轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒。测量每个溶出杯内篮(桨)下缘与溶出杯底部的距离,均应为25mm±2mm。将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内。设定溶出度仪的水浴温度,取规定体积的水,置各溶出杯中,八杯溶出度仪厂家,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃。
自动取样溶出系统的特点:
(1)可选摄像头系统,能有效观察和记录整个溶出过程,为研发和检测提供重要信息。
(2)十二位的溶出度仪可同时测试12个样品,可接自动取样系统,有效提高实验效率。
(3)自动取样溶出系统配备注射泵、收集器以及控制器,实现全自动的取样过程,可同步投药,八杯溶出度仪哪家好,同步自动清洗管路。
(4)实现2/3区速控,拓展实验应用范围,有助于R&D提高实验时效性,缩短新品研发周期。
(5)可选配“转篮装卸工具”,保护篮子不会因人为操作失误而损坏。
(6)通用型溶出度仪配备不同的附件,可以用于篮法(USPI)、桨法(USPII)、桨碟法(USPV)、转筒法(USPVI)以及中国药典小杯法并符合规范要求。
(7)通用型溶出度仪配备如下特件:如(用于测试粉状原研药,固有溶出率)、(浸入式样品池-应用于软膏测试装置)、(底部峰状溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆积制剂)。
(8)通用型溶出度仪可以进行多重过滤。双层溶杯盖确保所有的器皿被牢固地覆盖,减少蒸发量。
(9)提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)、光纤溶出(ADFO),与ASP2000稀释平台进行有效连接。
(10)整个溶出系统具有审计、权限管理及电子签名等功能,符合相关规定,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。