实验条件不准确:测试结果可能会受到实验条件的影响。在实验过程中,温度、搅拌速度、溶出介质的成分以及pH值都能够影响到溶出速度,这些实验条件正确不设置或控制不到位,就会导致测试结果不准确。设备问题:有的时候,设备问题也可能导致测试结果不准确。其中搅拌器的速度不稳定、加热装置温度不均匀或传感器发生故障等等都是会直接影响到测量结果的准确性。样品准备不当:在测试之前,准备样品过程中,智能溶出试验仪多少钱,样品没有妥善准备的话,就会影响到测试结果的准确性,尤其是在准备样品的时候,如果样品制备不均匀、溶解度不匹配或样品预处理不当都会导测试的结果发生较大的偏差。
溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标,也是一致性评价的重要环节,同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。
中国药典五种溶出装置:篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法:流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转,推荐50转。篮法一般50-100转,推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂,一般35-50转,智能溶出试验仪厂家,推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。
对于非崩解型药物,采用篮法比较好。对于崩解型药物,如果选择篮法,需要考虑溶出过程中,篮孔的通透性,如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性,应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分,智能溶出试验仪价格,选择桨法 。对于易漂浮的制剂,如果无篮孔堵塞现象,一般选择篮法。小杯法,智能溶出试验仪,一般用于低规格制剂,当溶出液浓度低,一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。
自动溶出仪技术特点:
1、高精度供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的±3%
2、可变的分配体积:进行系统校准后,可在250ml到任意范围内进行快速设定。
3、可处理多种溶出介质:溶出实验常用的纯水、蒸馏水。
4、可变温度设定:温度调节范围为室温到45℃
5、易于维护和保养,机内所有配件可快速更换及维护。
7、操作简便:高分辨率液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。同时还支持手柄直接操作和控制,单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。
8、在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(可达45℃),提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。