1、溶出介质所用纯化水必须脱气处理

　　什么原因呢?官宣：片剂、的粉末或颗粒都有孔隙率，溶解的气体会进入这些空隙或附着在药物表面，限制其崩解、扩散和溶出，导致测定结果的偏差。经验总结：对于篮法来说，12杯溶出仪，纯化水中气泡严重时会堵塞筛孔，阻碍药物溶出。而这种情况对于浆法而言，一般影响不大。纯化水可以通过超声、煮沸、真空脱气仪(可以设定为37℃或41℃，一般41℃)等进行脱气。加热脱气以后需等水温降至室温后再进行配制，以免影响溶出介质的pH值。

　　小编提示：

　　真空脱气仪用完以后，必须排空里面的纯化水，以免仪器长菌，影响脱气效果。

　2、溶出介质为水时，务必关注水的pH值

　　不同来源的纯水pH值差异很大，直接影响溶出曲线的结果。其实小编实验室就有这样一个项目，后是用纯化水来解决的。当然这样的成本有点高，所以一般溶出标准中不直接选用水为介质。对于有些pH依赖性制剂，介质的配置更是小心驶得万年船，pH值相差0.1，溶出曲线可谓是千差万别。

溶出仪的搅拌桨（篮）的晃动 ，会影响搅拌桨（篮）与溶出杯的同轴度。搅拌桨（篮）的晃动，一方面来自于仪器自身因素引起的晃动，另一方面设备周围的环境，如：离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动，也会使搅拌桨（篮）产生晃动。因此，在溶出实验进行过程中，尽量减少其他设备对溶出仪的影响。溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发，造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时，将影响溶出杯中溶出液的温度，导致样品的溶出度发生变化，12杯溶出仪厂家，影响溶出结果。因此，在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。

补液也要考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标，的整体评估可以采用黑箱法评价，同一台溶出，自动、手动同时取样，多个时间点取样，考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小，否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于药品单独验证范畴，就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定，有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，12杯溶出仪多少钱，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯，则硬度不耐用，大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯，减少腐蚀。

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